Unerwünschte Ereignisse mit Medizinprodukten

Die moderne Medizintechnik eröffnet neue Diagnose- und Therapiemöglichkeiten und wirkt damit prägend für den medizinischen Fortschritt. Die verwendeten Geräte und Systeme werden jedoch immer spezifischer in ihrer Bedienung, die Abläufe in den Kliniken immer zeitkritischer.

Eine US-amerikanische Studie aus dem Jahr 2000 kommt zu dem Schluss, dass in den USA jährlich bis zu 98.000 Patienten durch medizinische Fehler sterben. Neben falschen Entscheidungen und Fehlmedikationen sind Handhabungsfehler bei Medizinprodukten eine wichtige Ursache. Der FDA (U.S. Food and Drug Administration) werden jährlich mehr als 180.000 Vorkommnisse mit Medizinprodukten gemeldet. In Deutschland ist diese Zahl ebenfalls steigend: Gegenüber dem Jahr 2005 meldete das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) im Jahr 2.006 eine Steigerung von über 10 Prozent auf 3.861 Vorkommnisse.

Quelle: VDE