Harmony-Pränatal-Test ist Teil der NHS-Studie zu nicht-invasiver Pränataldiagnostik im Vereinigten Königreich

Sonografische Aufnahme eines Fötus mit 12 Schwangerschaftswochen

Foto: Wolfgang Moroder
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Ein Team von klinischen Forschern vom Harris Birthright Centre for Fetal Medicine arbeitet an einer Studie zur Bewertung der Einführung zellfreier DNA-Tests mittels des Harmony-Pränataltests im Vereinigten Königreich, der Vorsorgeuntersuchungen für 700.000 Frauen pro Jahr gewährleisten soll. Der Harmony-Test ist zwar in gesamten Vereinigten Königreich verfügbar, wird jedoch ausschließlich in Privatkliniken angeboten, in denen die Frauen selbst für die Kosten aufkommen müssen. Mit dem Harmony-Test wird die zellfreie fetale DNA im Blut der Mutter getestet. Wie in klinischen Tests und in der klinischen Praxis nachgewiesen wurde, bietet der Test eine 99 %-prozentige Sicherheit bei der Erkennung des Down-Syndroms.

Der britische Gesundheitsdienst NHS finanziert und unterstützt derzeit die Pränataldiagnostik zum Down-Syndrom in der Schwangerschaft mit dem kombinierten Test im ersten Schwangerschaftsdrittel und der Serum-Protein-Analyse in Verbindung mit einer speziellen Ultraschalluntersuchung zur Nackentransparenzmessung. Ziel ist es, die zellfreien DNA-Tests in das nationale Down-Syndrom-Screening-Programm des britischen Gesundheitsdienstes NHS zu integrieren.

Im Rahmen der klinischen Studie, mit der Anfang Oktober 2013 begonnen wurde, sollen mindestens 25.000 schwangere Frauen getestet werden. Über 1.700 Frauen haben sich bisher zu der Studie gemeldet. Alle Frauen werden zunächst einem Test im ersten Drittel der Schwangerschaft unterzogen. Je nach Ergebnis wird einem Teil von ihnen der Harmony-Test angeboten. Mit der Aufnahme des Harmony-Tests in den Down-Syndrom-Screening-Algorithmus soll die Erkennung verbessert und die Anzahl falschpositiver Ergebnisse verringert werden.

Professor Kypros Nicolaides, ein renommierter Mediziner im Bereich der vorgeburtlichen Medizin und der Säuglingsmedizin und Leiter der Studie, erklärte: "Die Vorteile der zellfreien DNA-Tests sind eindeutig. Dies hat sich in den Tests des Fetal Medicine Center, die seit dem letzten Jahr durchgeführt worden sind, deutlich gezeigt. Es ist wichtig, dass diese Technologie allen schwangeren Frauen zur Verfügung gestellt wird, und wir gehen davon aus, dass unsere Studie dazu beitragen wird, dass der NHS die zellfreien DNA-Tests in sein Programm aufnimmt."

Quelle: Ariosa Diagnostics, Inc. (ots)